8 800 500 42 36


Механизм
Область применения
Досье препарата Неоваскулген
Представлены результаты клинического использования генно-инженерных методов стимуляции ангиогенеза у больных с хронической ишемией нижних конечностей. В открытое проспективное контролируемое клиническое исследование включено 160 больных с хронической ишемией нижних конечностей.
Цель — оценка отдаленных результатов применения препарата Неоваскулген у пациентов с хронической ишемией нижних конечностей (ХИНК) II—III стадии (по Покровскому—Фонтейну) вследствие облитерирующего атеросклероза. Клиническое исследование (КИ) по оценке эффективности и безопасности Неоваскулгена было спланировано и проведено как открытое, сравнительное, проспективное, рандомизированное и контролируемое продолжительностью 6 мес.
Цель исследования – оценка влияния генной терапии плазмидой, несущей ген vegf165, на структуру скелетной мышечной ткани пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей.
Хроническая ишемия нижних конечностей (ХИНК) является тяжелым заболеванием, сопровождающимся высоким уровнем инвалидизации. Генная терапия является перспективным направлением в лечении данного заболевания.
Знаете ли вы, что в нашей стране есть препарат для генной терапии? Этот препарат успешно лечит распространенное возрастное заболевание, он прошел клинические испытания и с 2012 года продается на территории России.
Ишемические поражения нижних конечностей занимают важное место в структуре сердечно-сосудистой заболеваемости. Распространенность этого заболевания среди населения старше 50 лет составляет 5—8%, а при наличии таких факторов риска, как гиперлипидемия, курение, артериальная гипертензия или сахарный диабет достигает 30%.
В нашем наблюдении представлены результаты лечения 12 пациентов в возрасте от 52 до 76 лет с различной степенью хронической ишемии нижних конечностей, причиной которой был атеросклероз. Данным больным выполнить реконструктивные вмешательства было невозможно в связи с отсутствием дистального сосудистого русла, тяжестью сопутствующей патологии, либо выполнение эндоваскулярной ангиопластики оставалось без положительного результата. Наблюдаемым пациентам помимо стандартной терапии (дезагреганты, антикоагулянты, препараты никотиновой кислоты, реополиглюкин, обезболив
В текущем 2013 г. вышел в свет новый пересмотр Национальных рекомендаций по ведению пациентов с заболеваниями периферических артерий. Важное место в нем уделено заболеваниям сосудов ног. Несмотря на отсутствие полноценных статистических данных, можно констатировать, что расчетное число страдающих данным заболеванием, исходя из распространенности (0,9–7% от популяции в зависимости от возрастной группы), в России не менее 1,5 млн, значит, у 100 000 граждан выявляют терминальную (критическую) форму заболевания; что ежегодно приводит только по данному показанию к выполнению 20 000–40 000 ампутаций.
Хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей составляют более 20% всех видов сердечно-сосудистых заболеваний, что соответствует 2—3% общей численности населения. В Российской Федерации от 15 до 30% населения старше 65 лет имеют признаки облитерирующих артериопатий. Прогрессирование явлений артериальной недостаточности у части пациентов приводит к формированию особо выделенного состояния — хронической критической ишемии нижних конечностей (ХКИНК).
В статье обобщен опыт лечения 100 пациентов с хронической ишемией нижних конечностей 2а–3 степени по А.В. Покровскому–Фонтейну (75 пациентов вошли в клиническую группу, 25 – в контрольную), которым было невозможно выполнить хирургическую реваскуляризацию.